AFREZZA® 90 refis de 8 unidades e 2 inaladores

AFREZZA^®  

Insulina humana

Uma nova opção para o tratamento de adultos com diabetes, com eficácia e segurança comprovada em mais de 3000 pacientes.

O que é a insulina Technosphere^® ?

Micropartículas Technosphere^® (FDKP) + Água + Insulina Humana Regular 

Em pH < 6: a insulina humana regular é adsorvida no exscipiente inerte Fumaril-dicetopiperazina , dando origem à insulina Technosphere^®.

Em pH > 6 (pHfisiológico); as partículas inaladas se dissolvem rapidamente; FDKP e a insulina então são rapidamente absorvidas através da membrana pulmonar.

Insulina e FDKP são liberados na corrente sanguinea. Componente FDKP é, então, eliminado por via renal.

A superfície pulmonar permite absorção rápida e consistente da insulina

• Pulmões saudáveis possuem área superficial equivalente a metade de uma quadra de tênis.  

• AFREZZA^® é absorvido pela superfície pulmonar, que é vasta e muito vascularizada, resultando em uma absorção muito rápida. 

• A absorção pulmonar permite dosagem consistente e absorção da insulina na corrente sanguínea em menos de 1 minuto. 

• 12 horas após a inalação, menos de 0,3% de AFREZZA^®  pode ser detectado nos pulmões. 

• A absorção de AFREZZA^® não é impactada por infecções no trato respiratório superior. 

AFREZZA^® é eficaz no controle glicêmico em combinação com antidiabéticos orais em pacientes adultos com diabetes tipo 2. 

AFREZZA^® é uma opção de intensificação insulínica para adultos com diabetes tipo 2 que não estejam dentro de suas metas glicêmicas com uso apenas de insulina basal.

AFREZZA^® proporciona controle glicêmico não-inferior em relação aos análogos de insulina pós-prandial disponíveis atualmente, com menor risco de hipoglicemia, para pacientes adultos com diabetes tipo 1.

APRESENTAÇÕES: 

AFREZZA^® está disponível nas seguintes apresentações:  

• AFREZZA^® (insulina humana) pó para inalação: 90 refis de 8 unidades e 2 inaladores.

• AFREZZA^® (insulina humana) pó para inalação: 90 refis de 12 unidades e 2 inaladores.

• AFREZZA^® (insulina humana) pó para inalação: 180 refis – 90 refis de 4 unidades e 90 refis de 8 unidades e 2 inaladores (Pacote de Titulação).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO:

INALATÓRIO POR VIA ORAL

USO ADULTO 

COMPOSIÇÃO: 

Cada refil contém: 4 unidades (0,35 mg), 8 unidades (0,7 mg) ou 12 unidades (1 mg) de insulina humana.  

Excipientes: fumaril dicetopiperazina e polissorbato 80.  

AVISO: RISCO DE BRONCOESPASMO AGUDO EM PACIENTES COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA Veja toda a informação prescrita na bula. Foi observado broncoespasmo agudo em pacientes com asma e DPOC utilizando AFREZZA^®. AFREZZA^® está contraindicado em pacientes com doença pulmonar crônica, como asma ou DPOC. Antes de iniciar o AFREZZA^®, realize um histórico médico detalhado, exame físico e espirometria (VEF1) para identificar possíveis doenças pulmonares em todos os pacientes.  

INDICAÇÃO: 

AFREZZA^® é uma insulina indicada para controlar níveis altos de açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus.  

Observações importantes:  

• AFREZZA^® deve ser usado em combinação com insulina de longa duração em pacientes com diabetes mellitus tipo 1.

• AFREZZA^® não é indicado para substituir insulina de ação prolongada. AFREZZA^® deve ser usado associado a uma insulina de ação prolongada em pessoas que têm diabetes mellitus tipo 1.

• AFREZZA^® não é indicado para o tratamento de cetoacidose diabética.

• Não se sabe se AFREZZA^® é seguro e eficaz para uso em pessoas que fumam. AFREZZA^® não é indicado para uso em pessoas que fumam ou que tenham parado de fumar recentemente (há menos de 6 meses).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?  

AFREZZA^® é uma insulina que é inalada através da boca para dentro dos pulmões, através de seu inalador específico. Após a absorção pulmonar o medicamento vai para a circulação sistêmica.

No organismo a insulina diminui os níveis de glicose (açúcar) do sangue ao estimular a captação de glicose periférica pelos músculos e pela gordura, e ao diminuir a produção de glicose do fígado.

O tempo médio para o efeito máximo de AFREZZA^® 4 unidades é de aproximadamente 35 minutos, de AFREZZA^® 12 unidades é de aproximadamente 45 minutos e de AFREZZA^® 48 unidades é de aproximadamente 55 minutos.