Irinotecano 20Mg/ML 2ML C/1 F/A - Accord
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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cloridrato de irinotecano tri-hidratado Solução injetável APRESENTAÇÕES Cloridrato de irinotecano tri-hidratado, solução injetável de 20 mg/mL é apresentado em frasco ampola de vidro âmbar de 2 ou 5 mL de capacidade. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO CUIDADO AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: Cloridrato de irinotecano tri-hidratado ............................................................................... 20 mg* *(equivalente a 17,33 mg de irinotecano) Excipientes: sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de irinotecano tri-hidratado solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: • Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5- fluoruracila; • Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; • Neoplasia de colo de útero; • Neoplasia de ovário; • Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 Clor. Irinotecano_VPS_01.2017 3 O cloridrato de irinotecano tri-hidratado está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: • Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; • Carcinoma de células escamosas da pele; • Linfomas.
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