Austedo - Deutetrabenezina 12mg caixa com 60 comprimidos - TEVA

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Cada comprimido revestido de 12 mg de AUSTEDO® (deutetrabenezina) contém:
deutetrabenazina ................................................12 mg
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato 80, macrogol, estearato de magnésio,
butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corantes
azul de indigotina 132 laca de alumínio, amarelo crepúsculo, esmalte shellac, álcool isoproplílico, óxido de
ferro preto, álcool n-butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento, pois ela contém informações
importantes para você.
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.
• Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para
elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus.
• Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os possíveis
efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AUSTEDO® (deutetrabenazina) é indicado para o tratamento de coreia associada à doença de Huntington
e discinesia tardia em adultos.

2
BU_05
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo preciso pelo qual AUSTEDO® (deutetrabenazina) exerce seus efeitos no tratamento da coreia
em pacientes com doença de Huntington e na discinesia tardia é desconhecido, mas acredita-se estar
relacionado ao seu efeito como um depletor reversível de monoaminas (como dopamina, serotonina,
norepinefrina e histamina) a partir dos terminais nervosos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AUSTEDO® (deutetrabenazina) não é recomendado caso você apresente alguma das seguintes condições:
- Pensamentos recorrentes suicidas ou depressão não tratada ou inadequadamente tratada.
- Disfunção hepática (problemas de fígado).
- Se estiver tomando reserpina. No mínimo, 20 dias devem se passar após interromper reserpina antes de
iniciar o uso de AUSTEDO®.
- Se estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO). AUSTEDO® não deve ser
usado em combinação com um inibidor da MAO ou dentro de 14 dias da descontinuação da terapia com
um inibidor da MAO.
- Se estiver tomando tetrabenazina ou valbenazina.
Não utilize AUSTEDO® se você for alérgico a deutetrabenazina ou a qualquer componente da formulação.
AUSTEDO® não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi
estudado neste grupo etário.

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