Austedo (Deutetrabenezina) 6mg 60comp - TEVA

Indicação:

Austedo® (deutetrabenazina) é indicado para o tratamento de coreia associada à doença de Huntington e discinesia tardia em adultos.

O mecanismo preciso pelo qual Austedo® (deutetrabenazina) exerce seus efeitos no tratamento da coreia em pacientes com doença de Huntington e na discinesia tardia é desconhecido, mas acredita-se estar relacionado ao seu efeito como um depletor reversível de monoaminas (como dopamina, serotonina, norepinefrina e histamina) a partir dos terminais nervosos.

Austedo® (deutetrabenazina) não é recomendado caso você apresente alguma das seguintes condições:

• Em pacientes com doença de Huntington que apresentam pensamentos suicidas recorrentes ou depressão não tratada ou inadequadamente tratada.

• Disfunção hepática (problemas de fígado).

• Se estiver tomando reserpina. No mínimo, 20 dias devem se passar após interromper reserpina antes de iniciar o uso de Austedo®.

• Se estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO). Austedo® não deve ser usado em combinação com um inibidor da MAO ou dentro de 14 dias da descontinuação da terapia com um inibidor da MAO.

• Se estiver tomando tetrabenazina ou valbenazina.

Não utilize Austedo® se você for alérgico a deutetrabenazina ou a qualquer componente da formulação.

Austedo® não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado neste grupo etário.

Uso:

Sempre utilize Austedo® (deutetrabenazina) exatamente conforme seu médico orientar. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

A dose de Austedo® é determinada individualmente para cada paciente com base na redução da coreia ou da discinesia tardia e tolerabilidade. A dose inicial recomendada de Austedo® é de 6 mg, administrada oralmente, uma vez ao dia para pacientes com doença de Huntington e 12 mg por dia (6 mg duas vezes ao dia) para pacientes com discinesia tardia.

• A dose de Austedo® pode ser elevada em intervalos semanais em incrementos de 6 mg ao dia a uma dosagem diária máxima recomendada de 48 mg, tanto em pacientes com doença de Huntington, quanto em pacientes com discinesia tardia.

• Quando administrar dosagens diárias totais de 12 mg ou acima, dividir em duas doses diárias.

• Administrar Austedo® com alimentos.

• Engolir Austedo® inteiro. Não mastigar, moer ou quebrar os comprimidos.

Apresentação:

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 6 mg, 9 mg ou 12 mg

Em embalagens contendo 60 comprimidos.

Uso oral. Uso adulto.

Armazenamento:

Austedo® (deutetrabenazina) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original e protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.